Chef de pôle / Manager Défaut qualité & rupture de stock (DQRS) H/F

Établissement public de près de 1000 collaborateurs l’ANSM exerce ses compétences sur l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques

Vous gérez les défauts qualité des médicaments & substances actives et les situations de ruptures ou de tensions d’approvisionnement des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur

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  • Localisation

    Paris

  • Entreprise

    ANSM

  • Numéro de référence

Le poste

Rattaché au directeur adjoint surveillance de l’ANSM, le pôle DQRS a pour mission de gérer les défauts qualité des médicaments & substances actives et, par ailleurs, de gérer les situations de ruptures ou de tensions d’approvisionnement des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur dits MITM.

En tant que chef de pôle, vous organisez au mieux le travail de votre équipe afin de réceptionner et d’enregistrer les signalements défaut qualité émanant des industriels et des autres pays européens mais également de prioriser les signaux reçus en fonction de leur degré de gravité (conséquence pour les patients, nécessité d’action correctives au niveau industriel).

Vous déterminez par ailleurs le mode d’enquête adapté aux signalements en fonction du tri effectué, évaluer les enquêtes qualité transmises par les industriels et proposez les mesures à prendre (retrait ou non de lot).

Concernant les MITM, votre équipe est en charge de déterminer les risques liés à l’indisponibilité, de vérifier la pertinence des solutions palliatives proposées par les industriels et de coordonner les mesures de suivi de la rupture mises en place.

Vous validez enfin la communication faite par les industriels (DHPC, mode de diffusion, …).

 

Véritable manager, vous pilotez vos activités de manière transversale avec les directions produits ainsi qu’avec la DG tout en vous assurant de la bonne application des procédures ou processus en vigueur ainsi que des règles de déontologie au sein de votre pôle.

Docteur en médecine ou en pharmacie (centrale d’achat, hôpitaux, industries de production), vous disposez d’une excellente connaissance des enjeux liés aux médicaments.

Votre expérience d’au moins 7 à 8 ans vous permet aujourd’hui de disposer de bonnes connaissances techniques et règlementaire de la production et de la distribution pharmaceutique

 

Vous aimez travailler en transversal et décider rapidement en fonction des situations d’urgence.

Rejoignez-nous !

 

Veuillez postuler via le site de notre Conseil www.mercuriurval.com

Référence : FR-03528

L'entreprise

Établissement public de près de 1000 collaborateurs sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des personnes, l’ANSM exerce ses compétences sur l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients