Projekt Manager / Projektingenieur (m/w/d) Medical Device

ORGENTEC Diagnostika GmbH - Mainz


Zentrale Schnittstelle in der Medizingeräte-Entwicklung und Steuerung des externen Produktionspartners

Zentrale Schnittstelle in der Medizingeräte-Entwicklung und Steuerung des externen Produktionspartners

Als erfahrener Experte begleiten Sie den Prozess von neuen Medizingeräten als Schnittstelle zwischen der Entwicklung und dem externen Produktionsdienstleister

Welche Aufgaben übernehmen Sie

  • Schnittstelle zwischen den internen Projektmitgliedern (R&D, Quality, Regulatory) und dem externen Produktionspartner zur Herstellung des neuentwickelten Medizingerätes
  • Projektmanagement und Steuerung des externen Partners vor Ort am Produktionsstandort in Italien, Florenz
  • Verantwortung für den Knowhow- und Technologie-Transfer sowie die Sicherstellung und Prüfung der Geräteanforderungen und der technischen Dokumentation entsprechend IVDR während des gesamten Produktionsprozesses
  • Sicherstellung und Einhaltung des Projektzeitplans und der vereinbarten Milestones
  • Prüfen von Testprotokollen und Spezifikationsberichten
  • Direkte Berichtslinie an den Leiter Geräteentwicklung am Standort in Mainz

Was wird geboten?

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktivem Vergütungssystem, sowie Übernahme der Reise- & Wohnkosten in Italien
  • Teil eines einzigartigen Produktentstehungsprozesses bis hin zum internationalen Launch des Gerätes
  • Internationales und führendes IVD Unternehmen im wachsenden Segment der Biotechnologie

Was Sie auszeichnet:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Elektrotechnik, Medizintechnik, Biotechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung in der Entwicklung oder Produktion / Herstellung von Medizingeräten, nach FDA und EU regulatorischen Anforderungen
  • Idealerweise Berufserfahrung in der In-vitro-Diagnostik (IVD) oder Immundiagnostik
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit und Steuerung von externen Partnern oder im Projektmanagement
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie gute Präsentationsfähigkeiten
  • Internationale Reisebereitschaft (ca. 50%), mit einer hohen Präsenzzeit in Florenz, Italien
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Italienischkenntnisse sind von Vorteil
 

Kontakt


Wir freuen uns, Sie im Namen von ORGENTEC Diagnostika vorab kennenzulernen! 

 

Bitte bewerben Sie sich in wenigen Schritten über den Bewerben Button oder senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der Kennziffer DE-19152 per E-Mail an wiesbaden.de@mercuriurval.com.

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache zu.

Für erste Fragen steht Ihnen Kimberley Bender unter der Telefonnummer +49 (0)611 2384 0 gerne zur Verfügung.

 

Mercuri Urval GmbH
Unter den Eichen 5
65195 Wiesbaden

 

www.mercuriurval.com/de-de

Vertraulichkeit sichern wir Ihnen selbstverständlich zu.

About the company

ORGENTEC Diagnostika GmbH mit Sitz in Mainz wurde im Jahr 1988 gegründet und gehört weltweit zu den führenden Unternehmen der Diagnostikbranche. ORGENTEC ist ein innovatives und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Schwerpunkten in der Entwicklung und Produktion von Labortests für die Diagnostik von Infektionen und Autoimmun-krankheiten. Mit den hochmodernen Produktionsanlagen werden in Mainz täglich ELISA Kits gefertigt um medizinische Labors in mehr als 100 Ländern weltweit beliefert.

Als beauftragte Personalberatung sucht Mercuri Urval einen erfahrenen Projektingenieur (m/w/d) als Schlüsselfunktion des Projektteams zur Steuerung des externen Produktionsdienstleiters des neuen IVD-Geräts in Florenz, Italien.