Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Immundiagnostik • Biotechnologie • Internationalität • Wachstumsbranche

Regulatory Affairs Manager mit Erfahrung in der In-vitro Diagnostik

  • Ort

    Mainz

  • Unternehmen

    ORGENTEC Diagnostika GmbH

  • Referenznummer

    DE-17962

www.orgentec.com

Die Position

    Wir wenden uns an Mitarbeiter aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Kenntnissen in IVD oder auch an Quereinsteiger aus der Produktentwicklung, die Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten sowie in der internationalen regulatorischen Dokumentation bzw. entsprechenden Einreichungsverfahren haben.

    Welche Aufgaben Sie übernehmen:

  • Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien sowie eigenverantwortliche Bearbeitung internationaler Registrierungen
  • Zusammenstellung der technischen Dokumentation und Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
  • Enge Kommunikation mit den internationalen Zulassungsbehörden
  • Selbständige Recherche und Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierungen der internationalen Zulassungsregularien
  • Enge Zusammenarbeit und Beratung der internen Fachabteilungen (vorrangig Vertrieb und F&E), sowie Leitung der interdisziplinären Projekten zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen
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    Was wird geboten?

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktivem Vergütungssystem, flexiblen Arbeitszeiten und angenehmer und moderner Arbeitsatmosphäre
  • Position mit hohem Gestaltungsspielraum, Eigenverantwortung und Entwicklungsperspektive
  • Flache Hierarchie mit kurzen Wegen zur Geschäftsführung
  • Internationales und führendes IVD Unternehmen im wachsenden Segment der Biotechnologie
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    Was Sie auszeichnet:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder angrenzenden Bereichen, idealerweise in der In-vitro-Diagnostik (IVD) oder der Arzneibranche
  • Spaß am selbstständigen Arbeiten, zuverlässige und präzise Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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    Wenn Sie sich angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie im Namen von ORGENTEC Diagnostika vorab kennenzulernen!

    Kontaktieren Sie uns mit nur 2 Klicks über den Button „Bewerben“ oder schicken Sie Ihre Unterlagen unter Angabe der Kennziffer DE-17962 per E-Mail an wiesbaden.de@mercuriurval.com
    Für erste Fragen stehen Ihnen Frau Nicole Gerhardt und Frau Kimberley Bender unter der Telefonnummer +49 (0)611 2384 0 gerne zur Verfügung.

    Mercuri Urval GmbH
    Unter den Eichen 5
    65195 Wiesbaden

    Vertraulichkeit sichern wir Ihnen selbstverständlich zu.

Das Unternehmen

ORGENTEC Diagnostika GmbH mit Sitz in Mainz wurde im Jahr 1988 gegründet und gehört weltweit zu den führenden Unternehmen der Diagnostikbranche. ORGENTEC ist ein innovatives und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Schwerpunkt auf die Entwicklung und Produktion von Labortests für Diagnostik von Infektionen und Autoimmunkrankheiten. Mit den hochmodernen Produktionsanlagen werden täglich mehr als 1000 ELISA Kits gefertigt und medizinische Labors in mehr als 100 Ländern weltweit beliefert.