Bereichsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (Medizintechnik)

Verantwortungsvolle Herausforderung als Mitglied des Führungskreises mit Handlungs- und Entscheidungsspielraum

Gestalten Sie die Zukunft und das internationale Wachstum eines erfolgreichen mittelständischen Medizintechnik-Unternehmens in verantwortlicher Funktion mit

  • Ort

    Großraum Nürnberg

  • Unternehmen

    anonym

  • Referenznummer

    DE-18846

www.mercuriurval.com

Die Position

    Ihre Aufgaben:

  • Durch die Festlegung der Qualitätsziele und der Formulierung klarer Qualitätsvorgaben definieren Sie die Qualitätspolitik des Unternehmens.
  • Sie stellen die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR820 sicher und gewährleisten durch die stetige Weiterentwicklung des QM-System die Produkt- und Prozessqualität nach internationalen Standards und Anforderungen.
  • Sie sind verantwortlich für die Zulassungen der Produkte (CE, 510(k)) und führen entsprechende Audits durch, die Sie auch planen und monitoren.
  • Sie führen ein Team von 6 Mitarbeitern disziplinarisch. Als Ansprechpartner und Mentor Ihres Teams unterstützen und entwickeln Sie dieses hinsichtlich ihrer Qualifikationen und Fähigkeiten indem Sie u.a. Schulungen und Seminare konzipieren.
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    Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium und eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualität und Zulassung in der Medizintechnik.
  • Erfahrung in FDA-Zulassungen (z.B. 510(K)) ist von Vorteil, jedoch bietet Ihnen das Unternehmen auch die Möglichkeit, sich in diesen Bereich weiterzuentwickeln.
  • Ihre mehrjährige praktische Erfahrung in der Mitarbeiterführung (idealerweise bereits disziplinarisch) erleichtert Ihnen die Steuerung, Motivation und Weiterentwicklung Ihres Teams.
  • Als leidenschaftlicher Kommunikator mit Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen verstehen Sie es zu überzeugen und die Zusammenarbeit mit allen anderen Unternehmensbereichen, externen Dienstleistern und Behörden zu gestalten.
  • Ihre fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse machen Sie zu einem geschätzten und überzeugenden Ansprechpartner auch für ihre nationalen und internationalen Kunden.
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    Das Angebot:

  • Durch die direkte Berichtslinie an die Geschäftsführung sind Sie deren wichtigster Ansprechpartner und Berater in allen Belangen des Qualitätswesens.
  • Als Mitglied der Leitungsebene haben Sie die Möglichkeit Ihre Vorstellungen einzubringen, den Bereich zu gestalten und seine Weiterentwicklung aktiv voranzutreiben.
  • Kurze Berichtswege, moderne Strukturen und eine internationale Ausrichtung charakterisieren das Unternehmen.
  • Das eingeführte Unternehmen mit zukunftsorientierten Dienstleistungen und Produkten im innovativen Umfeld der Medizintechnik bietet Ihnen eine spannende Herausforderung mit Gestaltungsspielraum, einen breiten Aufgabenbereich.
  • Auch erfahrenen Q&R Managern bietet das Unternehmen die Möglichkeit für persönliche Weiterentwicklung, wie z.B. FDA-Zulassungen.
  • In dieser Position steht Ihnen auch ein Firmenfahrzeug zur Privatnutzung zur Verfügung.
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    Möchten Sie die Zukunft und das Wachstum eines erfolgreichen mittelständischen Medizintechnik-Unternehmens in verantwortlicher Funktion mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf Sie kennen zu lernen!

    Bitte bewerben Sie sich online durch Anklicken des Bewerberbutton (Dauer: 30 Sekunden) oder senden Sie uns alternativ Ihren Lebenslauf (inkl. Gehaltsvorstellung) unter der Kennziffer DE-18846 an unten stehende Mailadresse zu.

    Für erste Fragen steht Ihnen Herr Dr. Robert Krottenthaler unter der Telefonnummer +49 (0)89 76 90 000 oder Email robert.krottenthaler@mercuriurval.com gerne zur Verfügung.

    Mercuri Urval GmbH
    Boschetsrieder Straße 69
    81379 München

    www.mercuriurval.com

    Vertraulichkeit sichern wir Ihnen selbstverständlich zu.

Das Unternehmen

    Unser Kunde ist ein wachstumsstarkes, mittelständisches Unternehmen mit internationaler Ausrichtung. Als anerkannter Entwicklungsdienstleister und Hersteller bietet das Unternehmen internationalen Medizintechnikfirmen individuelle Komplettlösungen von der Entwicklung über die Zulassung und Produktion bis hin zum Life Cycle Management an. In seinen Kompetenzfeldern Elektrostimulation, Monitoring, Beatmung und Gasanalytik sowie Mobile Health gilt das Unternehmen als führend.
    Aufgrund des umfassenden Angebots fungiert unser Kunde als „One-Stop-Company“ für Medizingeräte und Systeme zur Anwendung in Klinik, Präklinik und Homecare sowie für klinische Studien. Das Unternehmen bietet alles aus einer Hand: Umfassende Ingenieurs-Dienstleistungen, Modul- und Lizenzlösungen, Zulassung, sowie Produktion & Logistik.
    Um die internationalen Standards und der Anforderungen an die Qualität der Produkte, sowie die permanenten Weiterentwicklung des Qualitätswesens zu gewährleisten, wird aktuell der Bereichsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs gesucht. Dienstsitz ist im Großraum Nürnberg.